洛陽三類醫療器械經營許可證如何辦理？

?

　　醫療器械共分為三類：第一類 通過常規管理足以保證其安全性、有效性醫療器械的醫療器械；第二類 對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；第三類 用于植入人體，于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

　　大家可以根據醫療器械的注冊證號來區分醫療器械屬于第幾類，比如：注冊證號：國食藥監械（準）字2007第3400842號，第字后面的3來判斷該醫療器械為三類；注冊證號：國食藥監械（準）字2007第2400542號，第字后由的2來判所該醫療器械為二類。

　　在洛陽新建三類醫療器械經營公司需要辦理醫療器械經營許可證，如何辦理？

　　目前，在洛陽三類醫療器械經營許可證的辦理比較復雜，按照規范流程辦理才能順利拿到證書。

　　1. 很多醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

　　2. 要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

　　3. 銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

　　4. 三類醫療器械經營許可證，需要直接去區市級食品藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的7天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

　　在洛陽辦理三類醫療器械許可證時提交的材料就是公司經營的三類醫療器械的產品證書、公司營業執照、房產證和租賃合同、三名人員的相關信息。在洛陽辦理三類醫療器械許可證的周期差不多在1個月左右就可以辦理下來?？梢月撓邓纪九?！高先生 18603823910