鄭州三類醫療器械經營許可證現場驗收材料和設施設備

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　　經營醫療器械的公司注冊完成后，在辦理“醫療器械經營許可證”時，大多數人都知道辦證過程手續復雜，審核嚴格，最重要的是需要驗收現場，那么現場驗收都需要準備什么材料呢？下面來講解一下：

　　鄭州三類醫療器械經營許可證現場驗收材料和設施設備

　　1、員工檔案
　　所有的員工都要建立檔案，包括勞動合同，簡歷等。

　　2、健康檔案公司人員都要辦健康證。

　　3、培訓記錄及培訓計劃

　　4、醫療器械經營管理制度

　　5、醫療器械經營相關的法律法規

　　6、醫療器械經營記錄表

　　7、倉庫設施設備
　　倉庫設施設備包括貨架、防潮墊、滅火器、防蠅燈、粘鼠板、溫度計。

　　8、辦公室設施設備
　　辦公室設施設備包括電腦、打印機、文件柜、電話、辦公桌椅等。

　　9、熟悉醫療器械經營的相關知識

　　以上就是辦理三類醫療器械經營許可證中，現場驗收所需要準備的材料及設施設備。

　　現場驗收是重要的一換，但以下申報資料仍舊需要提交：

　　1、表格；
　　2、企業營業執照復印件；
　　3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
　　4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）
　　5、房屋租賃合同；
　　6、經營設施和設備產品證書信息；
　　7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
　　8、其他證明材料。

　　具體要求請查看：二三類醫療器械經營許可證申請流程辦理條件要求，思途醫療科技位于鄭州，專業為河南省內醫療器械企業代辦資質，我們擁有豐富經驗，很樂意與您合作，歡迎咨詢，高先生 18603823910