臨床啟動會中文件簽署不全或丟失怎么處理？

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　　CRC實戰案例分享：CRC遇項目啟動會中簽到表、培訓表和授權表的簽署不完全，某研究者簽字版的簡歷丟失，怎么辦？

　　案例背景：

　　某個處于SSU階段的項目經與PI進行溝通后，計劃于某一周的周二開項目啟動會，啟動會前CRA和CRC約定了分工，CRA負責項目PPT介紹，CRC負責協助相關文件簽署及收集。然而在啟動會結束后，發現參加啟動會人員并未全部完成簽到，需要參加項目的研究者簽到表和授權表填寫不完整，并且當天收集的某研究者簽字的簡歷丟失，然后CRA和CRC相互抱怨、相互指責對方的工作沒做好。

　　啟動會的重要度不言而喻。有時候啟動會參與的人數較多，而且大多數情況下，只有CRA和CRC進行“服務”，兩者在啟動會時候的默契配合非常重要。

　　為什么會出現以上案例中的情況呢？

　　經調查的得知，負責該項目的CRC和CRA都經驗比較欠缺。CRC剛入職半年的時間，此次是該位CRC第一次參加項目啟動會。在啟動會中，CRC拿著CRA交給的一堆需要簽署的文件找研究者簽字，簽好后沒有及時核對，導致了簽到表、授權表填寫不完整，并且丟失一頁某位研究者的簽字版簡歷。

　　有何“實戰技巧”可以避免此類事件的發生？

　　作為CRC我們要知道，不同申辦方或CRO公司啟動會需要收集的文件可能是不一樣的，所以即使CRA沒有在啟動會前和我們溝通確認需要輔助支持的文件，我們最好也能主動提前溝通，可以讓CRA給出一份清單。啟動會前先通過清單核對一下是否所有文件CRA都已準備好，啟動會中也可以通過清單記錄文件簽署情況，啟動會后清單更可以作為和CRA核對文件的依據。另外，對于清單中的文件如有第一次接觸或不是特別了解的情況，一定要和CRA及時溝通，確保文件交付質量。當然，對于案例中提及的文件漏簽情況，建議另外用一個小的A4文件袋裝好。簽署好的文件按照目錄分類用活頁夾裝好，并及時對文件進行核對，避免造成重要的文件簽字不全或者丟失。