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    怎么評估臨床PM做得好不好

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2025-06-16 閱讀量:

    臨床PM的績效怎么評,其實是一直是一個難點。

    怎么評估臨床PM做得好不好(圖1)

    為什么是個難點呢?因為它不是一個標準化的輸出,每個PM做的項目都不一樣,每個項目的入組人群不一樣,每個項目的入組難度也不一樣,每個項目的復雜程度也不一樣,這就像一個高度個體化的行業,你需要用一套整齊統一的標準來評估,就像每個人根據不同要求畫出不同的畫,你要去比較誰畫得又快又好,那什么是好?每個人標準不一樣,這個風景跟那個人像怎么比,那什么是快,你被要求的簡筆畫與我被要求的工筆畫畫的速度能一樣嘛?什么,你說別人家的工筆畫快,那人家很多跟我的要求不一樣??!

    所以說,要評估臨床PM的工作確實很難。

    但在實際工作中,我們也會聽到,這個PM做得好,那個PM做得一般這類的主觀評價,為什么會產生這種類型的評價,因為你跟人合作,他/她做的事是不是快,整體質量是不是高,他/她跟你相處你是否覺得舒服,是否能指導你,他/她是否能搞定事情,他/她是否能向上爭取到資源,老板是否支持,跟跨部門溝通是否流暢,能搞定其他人搞不定的事情等等,都會成為潛在我們評判一個PM好與不好的標準。

    只是這些標準可能都是零碎的,不成體系的而已罷了。

    那有沒有什么方面能比較好地,而且盡可能客觀一點評估臨床PM是否做得好呢?

    我們試著來梳理一下。

    評估臨床PM的角度

    臨床PM其實不同于CRA,他/她們管理的維度會更加多,所以對他們的評估也需要更加立體,考慮到臨床運營的核心特點,其實簡單來說就是以下幾個方面:

    1、推進及管理項目的能力

    2、帶領團隊的能力

    3、跨部門溝通與向上管理能力

    4、風險及問題控制能力

    其中兩個是關于“事”的角度,另外兩個是關于”人”的角度。

    可能有人會說臨床PM不就是推進及管理項目的能力,后面這3個能力都可以體現為最后的推進和管理項目的能力,只有其他3項目做得好,推進及管理項目的能力才能做得好呀。

    正過來說沒錯,但反過來說,有沒有可能其他3項沒有做好,項目的推進及管理能力也能做得好呢?只看重速度,內部搞得雞飛狗跳,外部一大堆怨言,有問題拖到后面解決,留下一大堆窟窿?

    也有可能的。

    但如果說只留一個方面,當然是“推進及管理項目的能力”。

    如果說你嫌麻煩,比如說怎么評估帶領團隊能力?我是不是又要設一大堆指標去評估,或者是讓領導拍腦袋評估? 跨部門溝通與向上管理能力是不是也要這樣,有沒有特別簡單的評估這些特主觀維度的方法?

    也有。

    如果你想特別簡單地評估,一個就是抓住事“推進及管理項目的能力”,另一個就是人,與PM合作的人對于PM的評估,不論是橫向,向下,還是向上的人,你都可以涉及一個評估問卷,360度收集他們對這個人評估,從而區分出向下,橫向,向上,對外等維度的評估指標,匿名問卷,最后取平均分。

    當然,你也可以設計特別嚴謹的指標,比如說向上管理能力也可以做成如下表格:

    編號 指標 溝通方向 說明 數據來源與評分建議
    COM1主動問題匯報率向上PM能否在問題變成事故前,主動報告關鍵風險核心管理會議/問題記錄系統,≥80%問題為PM主動報告為優
    COM2Sponsor滿意度評分向外來自申辦方的季度反饋、會議表現打分≥4.5/5為優,<4.0為差
    COM3高質量會議紀要交付率向外+向內項目核心會議后的紀要/決議是否清晰、及時、推動落地≥95%會議紀要T+1天內交付為優
    COM4關鍵職能響應時間向內協調數據、藥物、PV等問題反饋時,PM協調各部門所需時間平均協調閉環時間 ≤行業基準為優
    COM5推進跨部門決策成功率向內+向上牽涉多部門的核心決策(如招募策略、方案修訂等),是否有效促成一致每季度統計推進失敗率,低于15%為優

    如果你能收集到相應數據,那更加好,更加全面。

    下面我們重點來討論一下核心的”推進項目及管理項目的能力“,那怎么叫推進項目及管理項目的能力呢,如果真的要評價需要哪些指標呢?

    推進項目及管理項目能力評估的維度

    在這件事上,還是可以從臨床運營的核心指標的維度來考慮,一個是速度,一個是質量,一個是預算。

    從這幾個核心維度出發,我們可以把指標設計如下:

    1、啟動速度

    2、入組速度

    3、數據清理速度

    4、質量問題率

    5、預算控制率

    啟動速度

    啟動速度我建議就2個指標,一個是從IND批件到首例入組的時間,第二個就是所有中心啟動的中位時間。為什么不是平均時間,是因為一個項目中如果有很多中心,總會有一些中心啟動速度是拖后腿,甚至拖得很長的,我們的目的是為了入組,而不是為了啟動中心而啟動中心,對于一些實在太慢的沒有必要設定嚴苛的指標來分散PM的注意力了。

    入組速度

    這個無需多言,是最為重要的指標,這里還有一個小技巧,可以設定早期入組數量更多一些,一方面讓PM集中精力在啟動中心時多啟動中心來達到早期每月的入組目標,另一方面也可以減少后期的入組壓力。

    數據清理速度

    其實是數據清理速度算是標配了,對于一些小試驗的話,權重可以不必給得過多,畢竟相對容易,但對于一些大型試驗,其復雜度,難度與資源調動的難度很大,可以給更多一些權重。

    質量問題率

    質量問題其實一說就會說稽查發現嚴重問題的多少,其實這個指標建議放在后面做參考。為什么,一方面稽查資源很少,即使加上co-monitoring資源也不多,另一方面并不標準化,還有一個最大的問題在于滯后性。等他們查到了,可能這個績效評估早就評了,沒有什么實際意義,更多的其實可以考慮基于風險的監查里的一些理念來設定質量目標,比如說query率,PD率,錄入時間,SAE晚報率,TMF文件完整率,issue解決率等維度來評估,這能起到實際評估的作用。

    預算控制率

    其實這個也是當天寒冬PM需要加強的一個本事,怎么做預算,怎么讓自己做的預算能得到老板的批準,又在執行過程中不能超標,超標就會影響到PM的績效,以后估計也都是懸在PM頭上的一個警鐘。

    綜合評估

    那這些指標占的權重又是多少呢,怎么綜合評估PM在這個維度的表現呢, 我們可以根據項目的情況不同,適當分配不同的權重,下表可以做一個參考:

    模型名 說明 C1 (FPI) C2 (入組速度) C3 (DBL速度) C4 (質量) C5 (預算)
    標準型速度主導15%35%15%20%15%
    質量加強型公司強調合規/在FDA監管下項目多15%30%10%30%15%

    當然, 以上也只是一個參考,你可以根據不同項目及側重點不同,而自己確定好不同項目的考核標準。

    結語

    就如前面說的,PM的評估標準非常復雜,既有項目的原因,也有評估標準的原因,我們只能先去思考如何評估,這樣能才有可能盡可能做到標準化,客觀,公正,從而引導整個團隊的力朝一處使,PM知道自己的目標在哪,有了目標,才會有前進的方向!

    作者:博哥碎碎念

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