怎么評估臨床PM做得好不好
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2025-06-16 閱讀量:次
臨床PM的績效怎么評,其實是一直是一個難點。
為什么是個難點呢?因為它不是一個標準化的輸出,每個PM做的項目都不一樣,每個項目的入組人群不一樣,每個項目的入組難度也不一樣,每個項目的復雜程度也不一樣,這就像一個高度個體化的行業,你需要用一套整齊統一的標準來評估,就像每個人根據不同要求畫出不同的畫,你要去比較誰畫得又快又好,那什么是好?每個人標準不一樣,這個風景跟那個人像怎么比,那什么是快,你被要求的簡筆畫與我被要求的工筆畫畫的速度能一樣嘛?什么,你說別人家的工筆畫快,那人家很多跟我的要求不一樣??!
所以說,要評估臨床PM的工作確實很難。
但在實際工作中,我們也會聽到,這個PM做得好,那個PM做得一般這類的主觀評價,為什么會產生這種類型的評價,因為你跟人合作,他/她做的事是不是快,整體質量是不是高,他/她跟你相處你是否覺得舒服,是否能指導你,他/她是否能搞定事情,他/她是否能向上爭取到資源,老板是否支持,跟跨部門溝通是否流暢,能搞定其他人搞不定的事情等等,都會成為潛在我們評判一個PM好與不好的標準。
只是這些標準可能都是零碎的,不成體系的而已罷了。
那有沒有什么方面能比較好地,而且盡可能客觀一點評估臨床PM是否做得好呢?
我們試著來梳理一下。
評估臨床PM的角度
臨床PM其實不同于CRA,他/她們管理的維度會更加多,所以對他們的評估也需要更加立體,考慮到臨床運營的核心特點,其實簡單來說就是以下幾個方面:
1、推進及管理項目的能力
2、帶領團隊的能力
3、跨部門溝通與向上管理能力
4、風險及問題控制能力
其中兩個是關于“事”的角度,另外兩個是關于”人”的角度。
可能有人會說臨床PM不就是推進及管理項目的能力,后面這3個能力都可以體現為最后的推進和管理項目的能力,只有其他3項目做得好,推進及管理項目的能力才能做得好呀。
正過來說沒錯,但反過來說,有沒有可能其他3項沒有做好,項目的推進及管理能力也能做得好呢?只看重速度,內部搞得雞飛狗跳,外部一大堆怨言,有問題拖到后面解決,留下一大堆窟窿?
也有可能的。
但如果說只留一個方面,當然是“推進及管理項目的能力”。
如果說你嫌麻煩,比如說怎么評估帶領團隊能力?我是不是又要設一大堆指標去評估,或者是讓領導拍腦袋評估? 跨部門溝通與向上管理能力是不是也要這樣,有沒有特別簡單的評估這些特主觀維度的方法?
也有。
如果你想特別簡單地評估,一個就是抓住事“推進及管理項目的能力”,另一個就是人,與PM合作的人對于PM的評估,不論是橫向,向下,還是向上的人,你都可以涉及一個評估問卷,360度收集他們對這個人評估,從而區分出向下,橫向,向上,對外等維度的評估指標,匿名問卷,最后取平均分。
當然,你也可以設計特別嚴謹的指標,比如說向上管理能力也可以做成如下表格:
編號 | 指標 | 溝通方向 | 說明 | 數據來源與評分建議 |
COM1 | 主動問題匯報率 | 向上 | PM能否在問題變成事故前,主動報告關鍵風險 | 核心管理會議/問題記錄系統,≥80%問題為PM主動報告為優 |
COM2 | Sponsor滿意度評分 | 向外 | 來自申辦方的季度反饋、會議表現打分 | ≥4.5/5為優,<4.0為差 |
COM3 | 高質量會議紀要交付率 | 向外+向內 | 項目核心會議后的紀要/決議是否清晰、及時、推動落地 | ≥95%會議紀要T+1天內交付為優 |
COM4 | 關鍵職能響應時間 | 向內協調 | 數據、藥物、PV等問題反饋時,PM協調各部門所需時間 | 平均協調閉環時間 ≤行業基準為優 |
COM5 | 推進跨部門決策成功率 | 向內+向上 | 牽涉多部門的核心決策(如招募策略、方案修訂等),是否有效促成一致 | 每季度統計推進失敗率,低于15%為優 |
如果你能收集到相應數據,那更加好,更加全面。
下面我們重點來討論一下核心的”推進項目及管理項目的能力“,那怎么叫推進項目及管理項目的能力呢,如果真的要評價需要哪些指標呢?
推進項目及管理項目能力評估的維度
在這件事上,還是可以從臨床運營的核心指標的維度來考慮,一個是速度,一個是質量,一個是預算。
從這幾個核心維度出發,我們可以把指標設計如下:
1、啟動速度
2、入組速度
3、數據清理速度
4、質量問題率
5、預算控制率
啟動速度
啟動速度我建議就2個指標,一個是從IND批件到首例入組的時間,第二個就是所有中心啟動的中位時間。為什么不是平均時間,是因為一個項目中如果有很多中心,總會有一些中心啟動速度是拖后腿,甚至拖得很長的,我們的目的是為了入組,而不是為了啟動中心而啟動中心,對于一些實在太慢的沒有必要設定嚴苛的指標來分散PM的注意力了。
入組速度
這個無需多言,是最為重要的指標,這里還有一個小技巧,可以設定早期入組數量更多一些,一方面讓PM集中精力在啟動中心時多啟動中心來達到早期每月的入組目標,另一方面也可以減少后期的入組壓力。
數據清理速度
其實是數據清理速度算是標配了,對于一些小試驗的話,權重可以不必給得過多,畢竟相對容易,但對于一些大型試驗,其復雜度,難度與資源調動的難度很大,可以給更多一些權重。
質量問題率
質量問題其實一說就會說稽查發現嚴重問題的多少,其實這個指標建議放在后面做參考。為什么,一方面稽查資源很少,即使加上co-monitoring資源也不多,另一方面并不標準化,還有一個最大的問題在于滯后性。等他們查到了,可能這個績效評估早就評了,沒有什么實際意義,更多的其實可以考慮基于風險的監查里的一些理念來設定質量目標,比如說query率,PD率,錄入時間,SAE晚報率,TMF文件完整率,issue解決率等維度來評估,這能起到實際評估的作用。
預算控制率
其實這個也是當天寒冬PM需要加強的一個本事,怎么做預算,怎么讓自己做的預算能得到老板的批準,又在執行過程中不能超標,超標就會影響到PM的績效,以后估計也都是懸在PM頭上的一個警鐘。
綜合評估
那這些指標占的權重又是多少呢,怎么綜合評估PM在這個維度的表現呢, 我們可以根據項目的情況不同,適當分配不同的權重,下表可以做一個參考:
模型名 | 說明 | C1 (FPI) | C2 (入組速度) | C3 (DBL速度) | C4 (質量) | C5 (預算) |
標準型 | 速度主導 | 15% | 35% | 15% | 20% | 15% |
質量加強型 | 公司強調合規/在FDA監管下項目多 | 15% | 30% | 10% | 30% | 15% |
當然, 以上也只是一個參考,你可以根據不同項目及側重點不同,而自己確定好不同項目的考核標準。
結語
就如前面說的,PM的評估標準非常復雜,既有項目的原因,也有評估標準的原因,我們只能先去思考如何評估,這樣能才有可能盡可能做到標準化,客觀,公正,從而引導整個團隊的力朝一處使,PM知道自己的目標在哪,有了目標,才會有前進的方向!
作者:博哥碎碎念

站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
行業資訊
知識分享