醫院為何不自行開展臨床試驗機構的備案工作？

在現代醫藥研發過程中，臨床試驗作為藥物從實驗室走向市場的必經之路，其重要性不言而喻。然而，在這個過程中，臨床試驗機構的備案成為了一個關鍵環節。盡管醫療機構具備開展臨床試驗的潛力，但在實際操作中，多數醫院卻選擇了與第三方專業機構合作完成這一過程。本文旨在探討為何醫院傾向于不自行開展臨床試驗機構的備案工作。

主要由于以下問題，醫院更愿意聘請第三方機構協助進行機構備案工作：

1. 國家法規要求，藥物臨床試驗機構需要進行相關評估后再進行備案。

《藥物臨床試驗機構管理規定》第七條規定：藥物臨床試驗機構應當自行或者聘請第三方對其臨床試驗機構及專業的技術水平、設施條件及特點進行評估，評估符合本規定要求后備案。 

2. 臨床試驗機構備案的難度較大，通過率較低

（1）不熟悉體系建設，不清楚審查要點

（2）效率低、耗時長

（3）CP相關培訓難度較大

3. 臨床試驗機構備案需要占用大量的專業人員

（1）無熟悉質量體系建設的相關專業人員

（2）抽調相關人員占用大量的人工成本

第三方機構的優勢——思途CRO

鑒于上述種種困難，醫院更傾向于尋求第三方專業機構的幫助。這些機構通常具有豐富的經驗和成熟的運作模式，能高效地幫助醫院完成備案工作。此外，它們還能提供持續的支持和服務，確保醫院在后續的臨床試驗中符合最新的法規要求。

總之，醫院之所以不自行開展臨床試驗機構的備案工作，主要是考慮到法規要求、備案難度、人力資源等方面的限制。通過與第三方專業機構合作，不僅能夠有效規避這些問題，還能更好地促進臨床試驗的順利進行，最終為患者提供更高質量的醫療服務。