如何區分藥品與含藥物成份的醫療器械？

在醫療領域，藥品和醫療器械是兩種不同的產品類別，各自有著不同的管理和監管標準。然而，隨著科技的發展，越來越多的產品結合了藥品和醫療器械的功能，使得兩者的界限變得模糊。正確區分藥品與含藥物成分的醫療器械對于確保產品的安全性和有效性至關重要。

如何區分藥品與含藥物成份的醫療器械？

(1)對于產品中由藥品起主要作用、醫療器械起輔助藥品作用的（如預裝了藥品的注射器等），按藥品管理。

(2)對于產品中由醫療器械起主要作用、藥品起輔助作用的（如含藥支架、帶抗菌涂層的導管等），按醫療器械管理。

(3)含抗菌、消炎藥品的創口貼按藥品管理。

(4)中藥外用貼敷類產品作為傳統的中藥外用貼敷劑，按藥品管理。

總之，正確區分藥品與含藥物成分的醫療器械對于確保產品的安全性和有效性至關重要。通過判斷產品的主要作用、成分和結構以及使用目的，可以有效地將這些產品歸類為藥品或醫療器械。這對于生產廠家來說，意味著需要按照不同的管理標準進行注冊和監管；對于監管部門來說，意味著需要制定更加明確的分類標準和監管措施。只有這樣，才能確保醫療產品的質量和安全，保護患者的健康權益。