受試者入組臨床試驗的八個注意事項

臨床試驗是驗證新藥物或治療方法安全性和有效性的關鍵步驟，對于參與臨床試驗的受試者而言，了解并遵守一系列注意事項至關重要。這些注意事項不僅關乎試驗的成功與否，更是為了保障受試者的健康與安全。本文將介紹受試者在入組臨床試驗前后需要注意的八大事項，幫助參與者更好地理解和配合臨床試驗的各項要求。

您知道入組臨床試驗患者需要注意哪些嗎

1、入組臨床試驗后，需要遵照臨床試驗的要求定期接受檢查、按時隨訪和治療。

2、保存好研究醫生或CRC（臨床協調員）的聯系方式以方便聯系溝通。

3、參加臨床試驗過程中出現不適時及時報告給研究醫生，以便迅速處理，最大程度的減少風險，保證安全。

4、 入組接受治療后，需要按方案要求服用藥物，避免自行停藥或增減藥量。如果超量或不足量服用，會存在安全性問題，所以不要根據自己的判斷隨意調整。

5、 如因身體不適在其他科室或外院就診，需及時反饋給研究醫生和CRC，并保留相關病史及檢查報告，來院隨訪時交給CRC整理，研究醫生需要查閱病史記錄以了解受試者的身體狀況。

6、因臨床試驗有禁用用藥，如因不適需要使用試驗藥物以外的藥物，建議使用前先反饋給研究醫生，經確認后再使用。

7、參加臨床試驗期間，除試驗藥物外，不能接受任何其他抗腫瘤治療。如果需要服用某些藥物或者治療，需要提前與研究醫生溝通。

8、試驗結束后或退出臨床試驗后，CRC和研究醫生會定期電話隨訪繼續觀察評估，受試者有相關的醫學問題也可向研究醫生進行咨詢。

9、每個臨床試驗方案都會對抗腫瘤治療有洗脫期要求，根據接受的抗腫瘤治療的不同藥物，一般會要求14或28天的洗脫期，也有可能會更長，需要您耐心等待洗脫期。

10、I期臨床試驗劑量遞增爬坡階段為競爭入組，在等待洗脫期的時間內，不會保留入組名額。

總結

參與臨床試驗是一項嚴肅的決定，需要受試者充分了解并遵守一系列規定。通過遵守上述八大注意事項，不僅可以保障個人的健康與安全，也能為科學研究作出貢獻。希望每一位參與臨床試驗的受試者都能夠認真對待試驗過程中的每一項要求，共同努力推進醫學進步，造福更多患者。