《赫爾辛基宣言》的十三個總體原則

《赫爾辛基宣言》（Declaration of Helsinki）是醫學研究領域最重要的倫理準則之一，自1964年由世界醫學會（World Medical Association, WMA）首次發布以來，歷經多次修訂和完善，成為指導全球醫學研究行為的基石。這份宣言強調了醫生在醫學研究中的倫理責任，尤其是在涉及到人類受試者的研究時，需要嚴格遵循一系列倫理原則，以確保研究的正當性和受試者的安全。本文將探討《赫爾辛基宣言》中的十三個核心原則。

《赫爾辛基宣言》的總體原則

1. 世界醫學會《日內瓦宣言》將“我的患者的健康將是我的首要考慮”這些話約束醫生，《國際醫學倫理守則》（International Code of Medical Ethics）也宣布：“醫生應當根據患者的最佳利益向患者提供醫療?！?/p>

2. 醫生有責任促進和維護患者的健康、幸福和權利，包括那些參與醫學研究的患者。醫生應奉獻其知識和良知以履行這一義務。

3. 醫學的進步是以研究為基礎的，這些研究最終一定會包括涉及人類受試者的研究。

4. 涉及人類受試者的醫學研究的主要目的是了解疾病的原因、發展和結果，改進預防、診斷和治療的干預措施(方法、程序和處理)。即使是當前最佳的干預措施也必須通過研究繼續評估其安全性、有效性、效能、可及性和質量。

5. 醫學研究必須遵守的倫理標準是：促進和確保對人類受試者的尊重，并保護他們的健康和權利。

6. 雖然醫學研究的主要目的是獲取新的知識，但該目的從不應優先于個體研究受試者的權利和利益。

7. 在醫學研究中，醫生有責任保護研究受試者的生命、健康、尊嚴、完整性、自我決定權、隱私，并為研究受試者的個人信息保密。保護研究受試者的責任必須始終由醫生或其他健康保健專業人員承擔，而絕不是由研究受試者承擔，即使他們給予了同意。

8. 醫生既應當考慮自己國家關于涉及人類受試者研究的倫理、法律與管理規范和標準，也應當考慮相應的國際規范和標準。任何國家性的或國際性的倫理、法律或管理規定，都不得削弱或取消任何本宣言提出的對研究受試者的保護。

9. 醫學研究進行的方式應最大限度地減少可能對環境造成的危害。

10.只有具有恰當的倫理學和科學教育、訓練和資質的人員才能進行涉及人類受試者的醫學研究。針對患者或健康志愿者的研究需要接受有能力的、有恰當資質的醫生或其他健康保健專業人員的監督。

11. 在醫學研究中未被充分代表的人群應該獲得適當的機會參與研究。

12. 只有在以下條件下，結合醫療進行醫學研究的醫生可以將他們的患者納入研究：研究的潛在預防、診斷或治療的價值可證明此研究正當，而且醫生有很好的理由相信，參加這項研究不會給作為研究受試者的患者帶來不良的健康影響。

13. 因參加研究而遭受傷害的受試者，必須確保為其提供適當的補償和治療。

總結

《赫爾辛基宣言》確立了一系列指導醫學研究的倫理原則，旨在確保研究的科學性與倫理性的統一，保護受試者的權益，促進醫學進步的同時維護人的尊嚴和健康。遵循這些原則不僅有助于構建一個更加負責任和透明的研究環境，也為醫學科學的發展奠定了堅實的倫理基礎。通過嚴格遵守這些原則，醫生和其他研究人員能夠在追求科學真理的同時，始終將人類的福祉置于首位，為構建和諧社會貢獻力量。