CRA如何做好交接工作？怎樣成為被交接者心中的“優質前任”？

相信通過標題讀者已經猜到今天我們要聊的話題——交接。

臨床試驗行業人員流動性很大，且項目周期都較長，在CRA的工作中不可避免會涉及到項目交接。不管交接者（A）出于什么原因提出交接，被交接者（B）心里應該都會咯噔一下。有時新人剛入行過了試用期就要面臨交接的問題，心里肯定更是沒譜了?？催^一些討論交接的文章，大多是沒有干貨的吐槽。那么今天筆者就通過自己的被交接與交接經驗，說一說如何做好交接工作，成為在被交接者心中的“優質前任”。

一、Office交接

1、培訓及項目關聯

在交接人員確定后，交接者應當及時提醒PM培訓新任CRA（現在很多項目培訓都是采用將之前錄制的培訓視頻上傳到公司相關的培訓系統，CRA可以隨時查看）。同時提醒PM或CTA將項目相關的系統關聯給新任CRA，包括項目的OA系統（CRA報銷使用）、報告撰寫系統、eTMF系統、培訓系統。這些系統關聯之后，新任CRA就可以在線了解項目進度及要交接中心的基本情況（包括既往CRA的監查報告、中心篩選入組情況、發生了哪些方案偏離、查詢eTMF、了解還有哪些TMF未收集歸檔等）。

2、電子文檔交接

常規CRA都會建立自己項目的電子文件夾，電子文件夾目錄筆者習慣以ISF的目錄列出（因為中心層面上的TMF與ISF本來就是應該匹配一致的），也可以根據自己公司的SOP進行歸類。在交接前，A應當把電子文件夾整理好打包發給B，最好是當面向B完整的過一遍文件夾，以便B知曉之后如何歸檔。

二、Onsite交接

在中心交接的過程中，一般A對項目及中心情況自然更熟悉，B處于弱勢，這樣的情況下若B沒有經驗，就很容易被牽著走，那么中心交接只是單向的。都說交接見人品，這時一個“人品好”的A也自然顯得很重要。

1、ISF交接

一般在中心交接，我會先對照著目錄仔細看一遍ISF（如果我是A，我同樣要求B這么做）。倫理遞交文件，我會抽出倫理遞交信一一核對（核對版本及日期、時間邏輯、審查方式等信息），大概了解中心研究者授權情況，試驗相關檢查在文檔中是否有齊全的資質文件（如實驗室資質證書、儀器設備加準證書等）。如果有文檔缺失或錯誤情況要和交接者確認解決。

這里要特別提醒的是，了解到有很多現場交接時A還需要現場整理并填寫（有的甚至在onsite交接后才發出）ISF核查清單，這個我認為是很浪費onsite交接時間的，這個工作A在onsite交接前就應該完成，onsite的時候B就可以按照ISF核查清單去核對ISF。這一點在交接前需要注意到。

2、site及人員熟悉

我建議A應該首先帶著B認識中心的CRC，CRC在項目及中心有著很重要的作用，能在之后幫助B更快更多的熟悉中心，便于項目的推進。

拜訪PI、談知情及負責隨訪的Sub-I，也是必不可少的。A可以簡單的介紹下PI/Sub-I門診時間，談知情及隨訪的地點，研究者的脾氣和習慣也是很需要重視的。如果研究藥品在科室，那拜訪管理及配制藥物的研究者（通常是護士）自然也是必須的（順帶可以清點一下研究藥品）。

還有容易被忽視的是拜訪機構和倫理。A應當帶著B去熟悉中心機構和倫理的位置、機構及倫理的聯絡人/正常接待時間等等?，F在大部分機構是要求CRA交接必須向機構報備，甚至是面試新CRA，新任CRA需出具委托函方可進行交接，這些都需要A提醒到B，A也有義務協助B在中心交接前準備好。

如果項目涉及中心藥房，那中心藥房老師自然是必須去拜訪的（同樣順帶清點研究藥品）。

對于人員的熟悉B在之后的監查中才能省去很多不必要的時間成本。

3、藥物、樣本、物資設施核實

藥物清點是交接不可缺少的環節。前面說到在拜訪site人員時，我們可以順帶清點研究藥品。A應告知B藥物存儲的位置、存放要求（有的試驗會涉及多種藥物要在清點藥物更是要留意）、清點前的準備（預約時間等）、涉及哪些原始記錄等。有心的CRA通常都會有自己的藥物tracker（筆者接手過的每個項目都會制作研究藥物的tracker，這樣之后回收藥物避免反復清點，交接或關中心時也很方便統計藥物情況），如果A有相關tracker的話，那就可以直接分享給B，這樣交接在藥物這一環節上就高效很多，而且也能提高B之后的監查效率。

關于樣本、物資設施的清點核實在此不再多贅述（因為每一項都能延伸出一個具體的話題，之后有機會再分享）。對于A最起碼的要求就是在交接時能告知B這些內容的存放場所、保存條件、授權操作人員等信息。

三、寫在后面

下面所說的可能碎碎念，我也是想到哪寫到哪。但也是一些真切的交接體驗和一些經驗分享。

1、我見過優秀A在交接時，中心人員甚至會表達惋惜或者遺憾之感，也提出希望B也能像A一樣做好項目。如果你是B，心里是不是踏實很多。所以不是交接就代表入坑，你在交接過程中也可以學到優秀前輩的經驗、工作習慣以及為人處世。

2、我把ISF交接列在中心交接第一項，是因為B通過看ISF的整理情況，就基本能判斷A是不是一個認真的人。

3、B必須要求A提供既往中心申請過的費用明細tracker表。這個很重要!B在之后申請費用（倫理費、合同款等）、結算尾款都需要用到。有的CRA交接完了，都不知道中心打過幾個款，發票有沒有回收，后面算尾款更是麻煩了。（我見過很多CRA吃這樣的虧）

4、A如有整理項目信息tracker（AE、CM、藥物、樣本、設施物資、受試者隨訪表、監查問題跟進等等）的習慣，也要分享給B，這樣交接時也高效些。通過整理的tracker，也能體現前任是否認真。有的前任什么都沒整理過，B心里能不犯嘀咕么？

5、交接除了A和B以外，監督人的作用也是很重要的。B可以要求LM或者經驗豐富的同事參與交接，最好做一次中心交接QC。這樣能加快中心交接進度，且在質量上加強了把關。發現的問題常規可以分為哪些需要A交接完成前必須處理的以及哪些需要B后面去跟進解決的。

6、請不要做“銷聲匿跡”的交接者，B有事情咨詢時不要看到也不回復，當然這種情況比較少。筆者在交接項目時都會告知被交接者之后如有任何需要我協助確認的都可以隨時聯系我。

交接本身就是一個大話題，如何做好一個前任CRA，最終體現在交接者對你的評價上。交接也是一種合作，圈子很小，要做一個有口碑的合作者。

最后大家可以想一下你有沒有遇到過最佳前任？他/她是憑什么做到的？你又如何見賢思齊呢？
　　來源：藥物臨床試驗網-小乙