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    膏藥為什么叫醫用冷敷貼?膏藥還能按醫用冷敷貼去申報備案嗎?

    來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:

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    膏藥為什么叫醫用冷敷貼?膏藥還能按醫用冷敷貼去申報備案嗎?(圖1)

      膏藥為什么叫醫用冷敷貼?

      關于醫用冷敷貼,顧名思義,就是根據傳統冷敷方式改良研發而成的冷敷產品,并經過藥監部門備案,申請一類醫療器械管理認證后,才能叫醫用冷敷貼。那么醫用冷敷貼就是膏藥嗎?

      答案:是的。

      其實所謂膏藥并不只是大家傳統印象中的黑漆漆的貼劑,它是中藥外用的一種分類,基本上藥物通過貼敷作用進入病灶,從而起到治療作用的產品都屬于膏藥,現在黑膏藥已經不能備案成醫用冷敷貼,去年藥監局集中開展過處理黑膏藥事件,并廢除了一大波以醫用冷敷貼獲得的黑膏藥醫療器械備案證。

      現在膏藥還能按醫用冷敷貼去申報備案嗎?

      答案:可以。膏體顏色為白色或白色微黃就能申報。

    膏藥為什么叫醫用冷敷貼?膏藥還能按醫用冷敷貼去申報備案嗎?(圖2)

      科普:

      醫用冷敷貼到底有什么作用呢?

      一般的冷敷貼的話,基本上都可以起到使局部毛細血管收縮,減輕局部充血,降低神經末梢的敏感性從而減輕疼痛,以及降溫退熱,消炎止膿的作用,基本上對于需要冷敷的病人都可以使用冷敷貼產品。

      醫用冷敷貼適應癥:

      1、頸部:頸椎病,頸椎增生,頸椎突出、膨出,頸椎生理曲度變直;
      2、肩部:肩周炎,肩關節炎,肩部肌肉勞損;
      3、手臂:腱鞘炎,網球肘,風濕關節炎;
      4、腰部:腰肌勞損,腰椎間盤膨出、突出,腰椎骨刺,月子病腰疼,中老年腰腿痛,腰椎管狹窄,強直性脊柱炎;
      5、膝部:風濕性關節炎;滑膜炎;半月板損傷;韌帶撕裂、拉傷,膝蓋骨刺;
      6、骨折、斷骨、骨裂:加速恢復,不留后遺癥;扭傷、拉傷。

      醫用冷敷貼治療原理:

      消炎鎮痛、活血化瘀、通經走絡、開竅透骨、祛風散寒等。貼于體表的膏藥通過刺激神經末梢反射,擴張血管,促進局部血液循環,在局部產生藥物濃度優勢發揮較強修復作用,同時調節機體功能促進抗體形成,提高人體免疫力,達到標本兼治的效果。

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