河北省第二類創新醫療器械特別審查辦法（冀藥監規〔2025〕3號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2025-02-09 閱讀量：次
河北省藥品監督管理局關于印發《河北省第二類創新醫療器械特別審查辦法》的通知
冀藥監規〔2025〕3號
各市（含定州、辛集市）市場監督管理局，雄安新區綜合執法局，省局有關處、直屬有關單位：
為深入落實國家和我省支持醫療器械產業發展的部署要求，保障醫療器械的安全、有效，鼓勵醫療器械研究與創新，促進醫療器械新技術推廣和應用，推動全省醫療器械產業高質量發展，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等相關規定，并參照國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》，省局組織修訂了《河北省第二類創新醫療器械特別審查辦法》，現印發給你們，請遵照執行。
河北省藥品監督管理局
2025年1月22日
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點，也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有，如有侵權請聯系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
行業資訊
知識分享
豫公網安備 41010202003160號