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醫療器械注冊證注銷后，之前生產的產品能銷售嗎
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2024-11-25 閱讀量：次
“醫療器械注冊證注銷后，之前生產的產品能銷售嗎？”針對該問題，我們在北京藥監局咨詢問答欄找到了答案。根據回復內容可知，如果醫療器械產品是在注冊證注銷前生產的，且產品本身未超過其規定的有效期，則該產品依然可以合法銷售。
根據法規要求，醫療器械生產企業應當嚴格按照經注冊并在有效期內的的產品技術要求組織生產，保證出廠的醫療器械符合強制性標準以及經注冊的產品技術要求。
總結，根據法規要求，在注冊證有效期內生產的產品，其生產時點滿足當時的合規要求，具有合法的市場準入資格。
企業在銷售此類產品時，需嚴格監控產品的有效期，確保在銷售前和銷售過程中，產品均未超出有效期。
還應定期對產品進行合規性檢查，確保產品的生產標準和質量控制仍符合現行法規要求。
作者：器械QMS
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