種植牙屬于幾類醫療器械,二類還是三類?
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2024-11-12 閱讀量:次
種植牙,是一種將種植體植入牙槽骨,然后在種植體上安裝牙冠的牙齒修復方式。種植牙屬于義齒的一種,與活動義齒和固定義齒相比,它具備非常多的優點。它無需使用基托、卡環進行固位,沒有異物感、舒適度高。種植牙不會傷害相鄰的牙齒,種植牙的人工牙根會與骨頭相結合,能承擔較大的咀嚼力,咀嚼效率高,最重要的是,種植牙可以保護牙槽骨,不讓牙槽骨發生萎縮的情況。優勢如此之多的種植牙,你知道它是幾類醫療器械嗎?在網上有人對它是二類還是三類醫療器械區分不清,下面來簡單聊聊。
種植牙屬于幾類醫療器械,二類還是三類?
根據國家藥品監督管理局發布的《醫療器械分類目錄》,種植牙屬于第三類植入性醫療器械,受到國家的嚴格監管。有小伙伴說,記得種植牙是二類醫療器械,其實是不對的,他可能記混淆了。常見義齒分三種,一是活動義齒、二是固定義齒、三是種植牙,前兩種義齒屬于二類醫療器械。
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