潔凈車間一更二更功能和作用
你知道潔凈車間一更二更功能和作用嗎?許多醫療器械產品需要滿足無菌環境下生產的要求,在《潔凈廠房設計規范》中4.3.5規定,根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,潔凈廠房內人員
來源:醫療器械注冊代辦 發布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
血液透析機主要分為體外血液監護警報系統和透析液供給系統兩部分,透析濃縮液與透析用水規范配制后,進入血液透析器中,體外循環的血液經過血液透析器后將會被凈化返回到腎友體內,同時透析液作用后的廢液將隨著透析液供給系統排出。
一篇漫畫,帶你來更詳細的了解~
來源:東麗醫療科技
站點聲明
本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫療科技有限公司專注于醫療器械產品政策與法規規事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創新辦理服務。
你知道潔凈車間一更二更功能和作用嗎?許多醫療器械產品需要滿足無菌環境下生產的要求,在《潔凈廠房設計規范》中4.3.5規定,根據不同的空氣潔凈度等級和工作人員數量,潔凈廠房內人員
臨床CCG是什么意思?CCG是數據填寫指南,由DM起草,相關人員審核,可能包括PM,醫學,藥物警戒等,主要是給數據庫錄入人員CRC.PI.以及發布質疑的CRA和醫學使用的指南文件。
世面上有醫用冷敷面膜和普通面膜之分,很多人認為這兩種面膜沒有本質上的區別,真是這樣嗎?醫用冷敷貼面膜能當普通面膜用嗎?會不會有副作用?
醫用冷敷貼面膜具有治療功能,尤其是做完光子嫩膚美容項目后的面部,治療灼燒感效果顯著。那么你知道醫用冷敷貼面膜還有其他什么作用嗎?醫用面膜敷多久合適?
本文為您整理了2016與2022兩版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》基本文件目錄差異對比,幫助您快速找出需要補充的文件,希望能幫到您!
ICH-GCP是藥品國際注冊中共認的GCP。ICH-GCP列出的13條基本原則是GCP的科學性和倫理性原則的集中體現,是ICH-GCP的精華所在。隨著我國藥品審評審批制度改革的深入推進,我國GCP與ICH-GCP全面接
本文結合作為第三類醫療器械管理的敷料類產品的技術審評和咨詢情況,歸納和分析了該類產品的臨床研究基本要求和常見問題,以期為臨床研究人員和注冊人員在開展該類產品臨床研
為保障醫療器械產品經營過程中的質量安全,國家要求在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節均需符合GSP規定。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經
感謝作者的辛勤付出,文章全篇關于GCP的點點滴滴,文章字數有點多,需要您耐心觀看,看完受益匪淺。
為了適應這個環境以及不斷進步,數字工具(尤其是 RPM 技術)正逐漸成為高效、準確的患者監控和數據收集的手段?;趥鞲衅鞯臄底止ぞ呖梢詮娜魏蔚胤匠掷m測量健康狀況的很多方面
行業資訊
知識分享
八年
醫療器械服務經驗
聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價
咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系
思途CRO——醫療器械注冊臨床第三方平臺